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    膜分離技術替代生菌產業中的活性炭處理

    作者:admin????發布時間:2020-06-24 15:43 ????瀏覽次數 :


      生菌產品大部分是革蘭氏陰性桿菌生長時釋放或死亡時細胞壁分解產生的脂質多糖物質。但是為了確保產品使用的安全性,必須移除,而現在的技術處理得不好。因此,必須采用沒有污染高效的膜分離技術進行處理。新開發的超濾膜分離技術可以代替活性炭處理。
      藥物、生物產品的細菌內毒素限制(L,EU/mg)通常根據L=K/M公式確定。
      l是測試產品的細菌內毒素限制,用EU/ml、EU/mg或EU/U(活動單位)表示。
      k體重每公斤每小時最允許的內毒素容量。以Eu/(kg  h)表示,使用注射k=5ee/(kg  h),放射性藥物注射k=2.5 eu/(kg  h),鞘內注射k=0.2 eu/(kg  h)。
      m是每公斤每小時的最大測試供應量,以ml/(kg  h)、mg/(kg  h)或u/(kg  h)表示,人均體重計算為60公斤,注射時間小于1小時則計算為1小時。測試產品在身體表面積中使用時,M=(最大劑量/m2/h1.62 m2)/60公斤。
      去除現有內毒素可以用高溫、酸堿、色譜、超濾、活性炭等方式進行。高溫方法、酸堿方法不太適合工業生產,色譜成本高,不太適合,通常使用活性炭或超濾兩種方法從產品中去除內毒素,以滿足標準要求。
      活性炭
      目前活性炭生產中,大部分使用活性炭去除內毒素的方法,活性炭去除內毒素的方法主要是因為內毒素的相對分子質量大,適合于在比成分簡單的小分子溶液中去除內毒素。但是活性炭的選擇性低,容易吸附活性成分,精制后溶液中殘留的活性炭不容易去除,影響產品的質量、產量和成本,因此正在迅速被新技術取代。
      超濾膜分離技術
      超濾膜分離技術是分子量在1kD到1000kD之間的膜分離方式,一般來說,超濾是切向流,即與包含過濾器、碳棒等的傳統死端過濾相比,不容易阻塞濾膜的方式,通過濾膜接觸濾膜的方式運行,工作效率更高。
      活性炭生產時,利用超濾去除內毒素,一般使用5kD-10kD膜,物質與膜流相切,具有過濾效果,活性炭的分子量小,通過膜層很好地收集。內毒素分子量大,留在薄膜表面,返回回流端,循環多次,達到一定的濃縮倍數,清洗一定倍數的緩沖液,完成整個生產階段。在整個階段應用過程中,超濾膜分離技術可以充分發揮替代活性炭的作用,充分滿足生產標準要求。

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